【公司动态】祥根医药-盐酸丙卡特罗原料药成功获批
由祥根医药独家代理的陕西大生制药科技有限公司生产的盐酸丙卡特罗原料药在CDE成功获批。
来源CDE:盐酸丙卡特罗API获批公示
陕西大生制药科技有限公司,地处中国西安高新技术产业开发区,属高新技术企业。公司成立于2001年,拥有自建生产基地、《药品生产许可证》、《排污许可证》,专业从事医药原料药及中间体、化工产品的研制、生产和销售。
其中原料药盐酸莫西沙星、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钠、膦甲酸钠、甘油、硝酸甘油溶液、葡萄糖酸氯己定溶液、醋酸氯己定、盐酸氯己定、聚甲酚磺醛(GMP、WC)等十多个产品已通过了GMP符合性检查;盐酸丙卡特罗(A状态)、比卡鲁胺(I状态、CEP)、托吡酯、磺基苯乙酸、N-乙酰甘氨酸,聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)、阿仑膦酸钠等其他产品均按高标准生产制造。
生产基地厂区占地面积36.5亩,拥有四条D级(十万级)净化生产线和两条化工产品生产线,配套有污水处理设施70T/天以及尾气吸收系统。质量控制中心拥有Waters、Agilent、Shimadzu等国际一流分析仪器,同时拥有专业的研发和质量保证团队。
深圳市祥根医药有限公司,是一家重视药品质量保证体系管理,拥有专业服务意识的的市场营销团队,具有GSP资质的综合性医药企业,服务过数百家药企。
祥根医药是多家全球知名原料药制造商中国代理,如意大利Indena、印度Dr. Reddy’s、印度Hetero、瑞士Bachem、西班牙Inke,祥根医药在原料药的引进和推广上积累了扎实的经验,祥根医药将秉持进取、专业、诚信、共赢的经营理念,为客户带来优质的产品和服务。
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