【USP资讯速递】第一季度上新 | 亚硝胺药物分析杂质

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美国药典委员会（USP）持续发布药物分析杂质(PAI)新系列-亚硝胺药物分析杂质，以支持制药企业开发能够识别和控制产品中这类杂质的分析方法。

我司作为USP中国区授权代理商，如您有相关需求或对USP产品感兴趣，请与我们联系。

 

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USP亚硝胺药物分析杂质

2025年第一季度，USP新发布亚硝胺药物分析杂质5种，目前总计68种，简单亚硝胺和NDSRIs的杂质清单还在持续丰富中。

 

名称     N-(2,6-二甲基苯基）-2-（4-亚硝基哌嗪-1-基)乙酰胺溶液

           N-Nitroso Desmethyl Chlorph eniramine Solution

编号     1A09040

CAS     N/A

 

名称     N-亚硝基西那卡塞溶液

           N-Nitroso Cinacalcet Solution

编号     1A08890

CAS     3036581-83-3

 

名称     N-亚硝基肾上腺素溶液

           N-Nitroso Epinephrine

编号     1A05170

CAS     N/A

 

名称     N-亚硝基沙美特罗溶液

           N-Nitroso Salmeterol Solution

编号     1A09140

CAS     3036581-81-1

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历史发布

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涉及的活性药用成分如下：

| 甲芬那酸 Mefenamic Acid

| 贝那普利 Benazepril

| 卡维地洛 Carvedilol

| 生物素 Biotin

| 比索洛尔 Bisoprolol

| 度洛西汀 Duloxetine

| 阿托莫西汀 Atomoxetine

| 普萘洛尔 Propranolol

| 普拉克索 Pramipexole

| 西格列汀 Sitagliptin

| 安非他酮 Bupropion

| 帕罗西汀 Paroxetine

| 坦索罗辛 Tamsulosin

| 伐尼克兰 Varenicline

| 喹那普利 Quinapril

| 达比加群酯 Dabigatran Etexilate

| 阿替洛尔 Atenolol

| 去甲替林 Nortriptyline

| 雷沙吉兰 Rasagiline

| 氟西汀 Fluoxetine

| 美托洛尔 Metoprolol

| 奈必洛尔 Nebivolol

| 拉贝洛尔 Labetalol

| 赖诺普利 Lisinopril

| 去氧肾上腺素 Phenylephrine

| 双氯芬酸 Diclofenac

| 培哚普利  Perindopril

| 氯苯那敏 Chlorpheniramine

| 西那卡塞 Cinacalcet

| 丁卡因 Tetracaine

| 沙美特罗 Salmeterol

| 肾上腺素 Epinephrine