【USP资讯速递】第二季度上新 | 亚硝胺药物分析杂质

1

美国药典委员会（USP）持续发布药物分析杂质(PAI)新系列-亚硝胺药物分析杂质，以支持制药企业开发能够识别和控制产品中这类杂质的分析方法。

我司作为USP中国区授权代理商，如您有相关需求或对USP产品感兴趣，请与我们联系。

2

USP亚硝胺药物分析杂质

2025年第二季度，USP新发布亚硝胺药物分析杂质4种，目前总计72种，简单亚硝胺和NDSRIs的杂质清单还在持续丰富中。

 

名称     N-亚硝基麻黄碱溶液 

           N-Nitroso Ephedrine Solution

编号     1A05160

CAS     1850-61-9

 

名称     N-亚硝基兰地洛尔溶液

           N-Nitroso Landiolol Solution

编号     1A09080

CAS     3038740-98-3

 

名称     N-(4-氯苄基)-N-(吡啶-2-基)亚硝胺溶液

           N-(4-Chlorobenzyl)-N-(pyridin-2-yl)nitrosoamine Solution

编号     1A09510 

CAS     N/A

 

名称     N-亚硝基舍曲林溶液

           N-Nitroso Sertraline Solution

编号     1A09150

CAS     3006789-98-3

 

2

历史发布

11
22
33

 

涉及的活性药用成分如下：

| 甲芬那酸 Mefenamic Acid

| 贝那普利 Benazepril

| 卡维地洛 Carvedilol

| 生物素 Biotin

| 比索洛尔 Bisoprolol

| 度洛西汀 Duloxetine

| 阿托莫西汀 Atomoxetine

| 普萘洛尔 Propranolol

| 普拉克索 Pramipexole

| 西格列汀 Sitagliptin

| 安非他酮 Bupropion

| 帕罗西汀 Paroxetine

| 坦索罗辛 Tamsulosin

| 伐尼克兰 Varenicline

| 喹那普利 Quinapril

| 达比加群酯 Dabigatran Etexilate

| 阿替洛尔 Atenolol

| 去甲替林 Nortriptyline

| 雷沙吉兰 Rasagiline

| 氟西汀 Fluoxetine

| 美托洛尔 Metoprolol

| 奈必洛尔 Nebivolol

| 拉贝洛尔 Labetalol

| 赖诺普利 Lisinopril

| 去氧肾上腺素 Phenylephrine

| 双氯芬酸 Diclofenac

| 培哚普利  Perindopril

| 氯苯那敏 Chlorpheniramine

| 西那卡塞 Cinacalcet

| 丁卡因 Tetracaine

| 沙美特罗 Salmeterol

| 肾上腺素 Epinephrine

| 麻黄碱 Ephedrine

| 兰地洛尔 Landiolol

| 氯吡拉敏 Chloropyramine

| 舍曲林  Sertraline