手性拆分与制备分离
- 手性药物的研究已成为新药研究的一大热点和难点,手性药物是我们的重要研究方向之一,同时也是我们的核心竞争力之一。
- 我们可以为国内外制药企业、新药研发机构、科研院所等提供优质、高效和经济的手性分离技术开发与制备分离服务。
CDMO(医药合同定制研发生产)
CDMO的领导团队均为拥有10年以上医药行业工艺研发与生产经验的资深化学家,拥有一支高技术水平、高效率、高应变能力的工艺研发和生产团队。丰富的项目管理经验,通过技术无缝对接,帮助客户实现从临床前研发到商业化生产的需求,实验室通过ISO9001认证。
我们可以为医药企业和科研机构提供克(G)级到吨(T)级的化合物合成、新药片段研发、工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务,能够大幅降低生产成本,控制潜在风险、提高经营效率,加速产品上市。
1、为客户生产临床试验或商业化批次用新药片段、关键中间体和原料药;
2、为客户提供GMP条件的临床试验用药及商业化生产服务;
3、为客户进行产品工艺研究提供服务平台,协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺;
4、质量控制标准的研究、检验方法验证,符合ICH的稳定性研究;